
阿卡替尼(Acalabrutinib,商品名:康可期®)作为新一代高选择性BTK抑制剂,已在套细胞淋巴瘤等血液肿瘤中展现出优异疗效。那么,它的仿制药开发到哪一步了?效果和价格又如何?
仿制药现状
中国市场情况:
目前,国内尚无阿卡替尼仿制药获批上市。国家药品监督管理局药品审评中心官网查询显示,未有阿卡替尼仿制药的上市申请记录。
国外市场情况:
在孟加拉以及老挝等国家,已经成功生产并上市了多款仿制药,比较孟加拉珠峰制药,以及老挝卢修斯和大熊制药等。如果有需求的可以多了解一下。
原研药疗效参考:
阿卡替尼作为第二代高选择性BTK抑制剂,其疗效已得到充分证实:治疗套细胞淋巴瘤:单药用于既往至少接受过一种治疗的成人患者,客观缓解率高,疾病控制持久与伊布替尼相比:心脏毒性等脱靶副作用风险更低,尤其适合老年患者或有心血管风险者。
合规的仿制药,其预期疗效应与原研药一致。仿制药价格也差不多,根据现实情况选择合适的版本即可。
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