2025年11月，拜耳公司研发的新型靶向药塞瓦替尼(Sevabertinib，商品名：Hyrnuo)获得美国FDA批准上市，为携带特定HER2突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。作为一种口服、可逆的酪氨酸激酶抑制剂，塞瓦替尼能够精准抑制携带HER2突变的肿瘤活性。了解其正确的用法用量对于确保疗效和安全性至关重要。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的用法用量

1、推荐剂量

塞瓦替尼20mg口服，每日两次，随餐服用。

2、服药方式

整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。

3、漏服与呕吐处理

漏服：若距离下次服药尚有时长，应尽快补服，禁止一次服用双倍剂量。

呕吐：呕吐后不补服，按原计划时间服用下一剂。

4、用药前筛查

必须经FDA批准的伴随诊断检测确认肿瘤组织或血浆中存在HER2TKD激活突变。

塞瓦替尼(Hyrnuo)的剂量调整

1、针对不良反应的剂量调整

(1)腹泻：不可耐受的2级或3级|暂停给药直至恢复至≤1级，以相同或降低剂量恢复，复发则降低一级剂量，4级永久停药。

(2)肝毒性：2-4级ALT/AST(总胆红素未升高)或3级总胆红素升高|暂停给药直至恢复至≤1级或基线，降低一级剂量恢复。ALT/AST≥3×ULN且总胆红素≥2×ULN，或4级总胆红素升高，永久停药。

(3)间质性肺炎：永久停药。

(4)眼毒性：3级暂停给药直至恢复至≤2级或基线，降低一级剂量恢复，4级永久停药。

2、与强CYP3A抑制剂联用剂量调整

应避免联用强CYP3A抑制剂。若无法避免，按以下调整剂量：

(1)原剂量20mg每日两次，调整为10mg每日两次。

(2)原剂量10mg每日两次，调整为10mg每日一次。

(3)原剂量10mg每日一次，暂停塞瓦替尼直至停用强CYP3A抑制剂。

(4)停用抑制剂3-5个半衰期后恢复原剂量。

塞瓦替尼(Hyrnuo)特殊情况的用药考量

如果患者需要同时使用其他药物，务必告知医生。塞瓦替尼主要通过肝脏中的CYP3A酶代谢，因此应避免与强效或中效的CYP3A抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑)或诱导剂(如卡马西平、利福平)联合使用，以免影响药效或增加毒性。若必须与强效CYP3A抑制剂同服，则需要降低塞瓦替尼的剂量。

对于轻度至中度肾功能不全(eGFR 30-90 mL/min)或轻度肝功能不全的患者，临床上未观察到有显著影响的药代动力学改变，因此无需调整初始剂量。但对于严重肾损、肝损或终末期肾病患者，其影响尚不明确。