
截至2026年2月,福巴替尼(Lytgobi)尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,因此无法在国内医院药房通过正规处方购买。该药未被纳入中国国家医保目录,意味着即使未来获批,患者也需完全自费。
由于未在国内上市,价格信息主要参考已获批地区,如日本、美国和老挝,福巴替尼属于高价靶向药,其费用受购买渠道、汇率等多种因素影响。
福巴替尼在日本上市的原研药,规格为4mg*35片/盒,价格大约在30000元人民币左右。美国福巴替尼原研药,规格为4mg*35片/盒,价格大约在47000元人民币左右。福巴替尼在老挝上市的仿制药为全球首仿药,规格为4mg*35片/盒,价格约为3500元人民币左右。
福巴替尼主要用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,这些患者通常已经接受过至少一种全身治疗后出现疾病进展。
在临床研究中,福巴替尼展示了显著的疗效。参与FOENIX-CCA2试验的患者,客观缓解率达到了41.7%,中位总生存期延长至20.0个月。与同类靶向药培米替尼相比,专家认为两者疗效相似,且福巴替尼由于不可逆地结合FGFR,可能产生更少的耐药突变。
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