他舒格替尼(Tasurgratinib)是一种口服、高选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂，由日本卫材公司研发，于2023年在中国获批上市，主要用于治疗既往接受过系统性治疗后进展、经检测确认存在FGFR2基因融合或重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌。该药通过靶向阻断FGFR激酶活性，抑制肿瘤血管生成与细胞增殖。为确保临床获益与用药安全，其用法用量及注意事项需严格遵循规范。

一、用法用量

他舒格替尼的推荐起始剂量为每日一次，每次140毫克(mg)，以28天为一个治疗周期持续给药。建议每日在固定时间服用，随餐或餐后30分钟内整粒吞服，以减轻胃肠道不适;胶囊不得咀嚼、压碎或掰开。若发生漏服且距离下次服药时间大于12小时，应尽快补服;若不足12小时，则应跳过漏服剂量，按原定时间服药，严禁单次双倍剂量。

剂量调整需基于不良反应的严重程度进行个体化处理。常见需调整剂量的不良事件包括高磷血症、口腔炎、掌跖红肿综合征及腹泻。对于1-2级不良事件，通常维持原剂量;若出现3级及以上不良事件，应暂停给药直至恢复至≤1级，随后以降低后的剂量(如105mg或70mg每日一次)重新开始治疗。如患者无法耐受最低有效剂量(35mg每日一次)，则建议永久停药。

二、注意事项

治疗前评估与监测：启动他舒格替尼治疗前，必须通过经批准的检测方法证实肿瘤样本中存在FGFR2基因融合。治疗期间需每2-4周监测血清磷水平，因其可诱发剂量依赖性高磷血症，并通过调整饮食、使用磷结合剂或暂停给药进行管理。同时建议定期监测肝功能(ALT、AST、胆红素)、肾功能及甲状腺功能。

眼部毒性管理：FGFR抑制剂常导致视网膜色素上皮脱离(RPED)，患者若出现视物模糊、闪光感或飞蚊症，应立即行眼科光学相干断层扫描(OCT)。确诊RPED后，需暂停给药直至症状缓解，再以较低剂量恢复。

禁忌与特殊人群：对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女因存在胚胎-胎儿毒性风险，治疗期间及末次给药后1个月内必须采取有效避孕措施，并停止哺乳。轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh A/B级)无需调整起始剂量，重度肝功能损害数据有限，应权衡风险后使用。

药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)或诱导剂(如利福平、卡马西平)联合使用，以免显著改变血药浓度。服药期间禁食葡萄柚及塞维利亚橙等可能干扰代谢的水果。

其他不良事件管理：若出现皮肤干燥、甲沟炎，可通过保湿护肤、穿戴宽松鞋袜缓解;发生口腔炎时可采用含利多卡因的漱口水对症处理。

总之，他舒格替尼为FGFR2融合胆管癌患者提供了精准治疗选择，但其应用必须以基因检测结果为依据，在医师严密监护下进行全程管理，动态平衡疗效与毒性，方能使患者最大程度获益。