
奥格西韦奥/尼伽司他是一款针对进行性硬纤维细胞的全身治疗药物,该药物为美国SpringWorks Therapeutics公司研发,于2023年5月19日成功上市。该药物在2023年5月获批上市,为患者提供了新的治疗选择。该药目前在中国未获批上市,全球首仿药已在老挝上市。本文将详细介绍奥格西韦奥的用法用量与剂量调整,帮助患者和医疗专业人员更好地了解这一药物。
用法用量
奥格西韦奥的推荐剂量为150mg,每日口服两次。药物需整片吞服,不可压碎或咀嚼。若漏服一剂,无需补服,应在下一剂时间正常服药。
服药时间
药物可在饭前或饭后服用,食物对其吸收影响较小。建议固定服药时间,以维持稳定的血药浓度。
剂量调整
当出现特定不良反应时,标准化剂量调整方案是保障患者持续获益的核心工具。针对以下情况,需采取“先暂停、后减量”的策略:
首先将150mg每日两次的给药方案暂停,待不良事件缓解至基线水平或轻度以下(≤1级)后,以100mg每日两次的减量剂量重新启用。具体而言:
严重腹泻:若出现3-4级腹泻,且在最优化止泻治疗下持续超过3天,需暂停给药。恢复后以100mg每日两次维持。
肝酶升高:当谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高至正常值上限的3至5倍时(2级),需暂停给药;恢复至3倍以下后,以减量剂量重启。若ALT/AST超过5倍正常上限(3-4级),则应永久停药,不予减量尝试。
电解质紊乱:针对严重低磷血症(3-4级)或严重低钾血症(3-4级),若经充分补充治疗后仍持续存在或反复发生,亦需暂停给药,待纠正后减量重启。需注意,欧盟资料对低磷血症的干预时机界定为持续7天以上,而美国资料为3天。
其他严重反应:对于持续性不耐受的2级不良反应或其他3-4级事件,同样适用暂停后减量的原则;若在减量剂量下再次出现严重反应,则需永久停药。
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