
阿考米迪(Acoramidis)的具体价格,截止2026年初尚未有公开、统一的定价信息。这是因为该药物在全球多数地区仍处于市场准入和医保谈判的评估阶段,最终价格将取决于不同国家的卫生技术评估和报销政策。阿考米迪仿制药在老挝上市,为目前该药的全球首仿药。
阿考米迪(英文通用名:Acoramidis,商品名:Attruby/Beyonttra)是一种新型口服给药的转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂,其于2024年底至2025年初相继获得美国食品药品监督管理局(FDA)与欧洲委员会(EC)的批准,用于治疗野生型或遗传变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),标志着这一致命性疾病治疗领域的重要进展。
作用机制:实现接近完全的TTR稳定
ATTR-CM的根本病因是TTR蛋白错误折叠并沉积于心肌,导致心脏僵硬与心力衰竭。阿考米迪的核心作用在于高精度、高亲和力地结合TTR蛋白,有效阻止其解聚和错误折叠。研究证实,它能实现 ≥90%的“接近完全”TTR稳定,这一特性已明确写入其药品标签,是其区别于其他疗法的一个关键特征。
关键疗效数据:降低死亡与住院风险
阿考米迪的获批基于一项名为ATTRibute-CM的关键III期临床试验。该研究显示,与安慰剂相比,接受阿考米迪治疗30个月的患者,在由全因死亡率、心血管相关住院率等指标组成的复合终点上取得显著优势。具体而言:
降低事件风险:使全因死亡和心血管住院的复合风险显著降低。
改善功能与生物标志物:患者在6分钟步行距离测试中表现出具有临床意义的改善,且与心脏应激相关的关键生物标志物NT-proBNP水平增长幅度仅为安慰剂组的一半左右。
长期获益趋势:开放标签扩展研究数据显示,其降低死亡风险的获益可持续至42个月。
用法与安全性
阿考米迪的推荐剂量为每次712毫克(即两片356毫克的片剂),每日口服两次。总体而言,其安全性和耐受性良好,治疗中出现的不良事件发生率与安慰剂组相似。常见不良反应包括外周水肿和胃肠道症状等,大多数程度轻微。
作为继他法米迪(Tafamidis)之后全球第二个获批用于ATTR-CM的口服TTR稳定剂,阿考米迪为患者提供了一个重要的新治疗选择。它的出现,使得这种曾经预后不良的致命性疾病,逐渐向可管理的慢性心血管疾病转变。
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