
一盒药标价超过六万元,对于急需治疗原发性胆汁性胆管炎的中国患者来说,埃拉菲布拉诺似乎近在眼前却又遥不可及。埃拉菲布拉诺(Elafibranor,商品名 Iqirvo®)是美国 FDA 在 2024 年 6 月批准上市的一款创新药,用于治疗对标准疗法应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎。它能通过激活PPAR受体,调节胆汁酸代谢,改善肝功能和延缓疾病进展。
国内现状:尚未获批,医保未覆盖
截至 2026 年 2 月,埃拉菲布拉诺尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这意味患者无法通过国内医院或药店常规处方获取该药。由于药品未在国内正式上市,它自然也未被纳入国家医保目录,无法享受医保报销。
目前国内患者若需使用此药,主要面临两条路径,但都伴随着挑战。首要途径是海外或跨境购药。患者需通过美国等已上市国家的药房或跨境医疗机构获取。其原研药在美国的定价约为每盒(80mg*30片)8391美元,折合人民币超过 6万元。加上国际物流、关税及服务费,最终到手价格更高。
埃拉菲布拉诺的推荐剂量为每日一次,每次80毫克。常见副作用包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心等,通常程度较轻。治疗期间,医生会要求患者每3个月复查肝功能、肌酸激酶等指标,以监控疗效与安全性。
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