奥贝胆酸的原研药是由美国 Intercept 公司生产的 OCALIVA，主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎。目前市场上已有多个仿制药版本，包括孟加拉碧康、印度Natco和印度迈兰等厂家生产的品种。

核心用途与原研药

奥贝胆酸是一种处方药，主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。这类疾病是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病，奥贝胆酸通常在一线治疗药物熊去氧胆酸效果不佳或不能耐受时使用。原研药 OCALIVA 由美国 Intercept 公司生产，已获得 FDA 批准。该药有两种规格：5mg 和 10mg 片剂。

仿制药版本一览

目前市场上已有多个奥贝胆酸仿制药版本，主要来自亚洲制药企业：孟加拉碧康制药生产的仿制药规格为 5mg*30片/盒，已通过世界卫生组织(WHO)预认证，质量与原研药高度一致。

印度Natco公司生产的仿制药规格为 5mg*100片/盒，凭借规模化生产优势，价格极具竞争力。

印度迈兰药厂也生产奥贝胆酸仿制药，规格为 5mg*30片/盒，已通过印度药品管理部门批准上市。

此外，根据中国仿制药参比制剂目录，奥贝胆酸片(5mg 和 10mg)已被列为参比制剂，持证商为 Intercept Pharms Inc。