
瑞美替罗/瑞司美替罗(Resmetirom,商品名Rezdiffra)作为全球首款获批用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH,曾称NASH)的创新药物,其在中国市场的上市时间备受患者与医疗界关注。目前,该药尚未在中国大陆地区正式获批上市。
瑞司美替罗是一种口服的甲状腺激素受体β(THR-β)选择性激动剂。其作用机制是精准激活肝脏中高表达的THR-β受体,从而调节脂质代谢,促进肝脏脂肪分解和消耗,从根源上减少肝脏脂肪堆积、炎症并改善纤维化。它于2024年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化MASH成人患者,需与饮食和运动结合使用。
截至2025年末至2026年初,瑞司美替罗尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。因此,该药未在国内医院或药房正式销售,也未被纳入国家医保目录。
对于急需治疗的患者,目前主要的途径是在专业医生指导下,通过参与国内相关的临床试验,或通过正规、合法的海外医疗服务机构获取药物。需要警惕的是,海外购药需确保渠道可靠,以保障药品质量和用药安全。
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