瑞司美替罗(Resmetirom)是一种口服小分子药物，属于甲状腺激素受体-β(THR-β)激动剂。该药物通过选择性激活肝脏中的THR-β受体，调节脂质代谢与线粒体功能，从而改善肝脏脂肪沉积和炎症反应。主要用于治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴有中度至晚期肝纤维化(F2至F3期)的成人患者。

全球进展与国内现状

2024年3月，瑞司美替罗已在美国获得批准上市，用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化性NASH成人患者。该药物在美国获得了“突破性疗法”和“加速批准”等特殊审评资格。此外，它还在欧盟获得了附条件批准。

然而，在中国，瑞司美替罗的研发状态明确标注为“未上市”。这意味着该药物尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准，因此无法通过国内正规医院或药房渠道购买。

2026年医保目录与患者选择

2026年1月1日落地的新版国家医保药品目录新增了114种药品，其中50种为1类新药，数量和比例均创历年新高。这些新纳入的药品覆盖了肿瘤、罕见病、慢性病等多个治疗领域。但经查询，瑞司美替罗并未被纳入2026年版的国家医保目录。

对于国内患者而言，目前获取该药物的唯一途径是海外渠道。根据市场信息，美版原研药价格较高，而老挝等地的仿制药价格则相对亲民。