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泰吉华(阿伐替尼片)治疗胃肠道间质瘤效果显著
在肿瘤治疗领域,胃肠道间质瘤(GIST)因其驱动基因的多样性而一直是精准治疗的典范。其中,携带PDGFRA外显子18 D842V突变的患者曾面临无药可用的困境,因为传统靶向药对此基本无效。而泰吉华(阿伐替尼)的出现,改写……

在肿瘤治疗领域,胃肠道间质瘤(GIST)因其驱动基因的多样性而一直是精准治疗的典范。其中,携带PDGFRA外显子18 D842V突变的患者曾面临无药可用的困境,因为传统靶向药对此基本无效。而泰吉华(阿伐替尼)的出现,改写了这一治疗格局。

泰吉华是一种口服的、高选择性的KIT/PDGFRA激酶抑制剂。它于2021年3月31日正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)的不可切除或转移性GIST成人患者。这标志着它成为中国首个,也是全球首款专门针对该突变类型的精准治疗药物,填补了临床空白。

泰吉华的疗效在关键的全球NAVIGATOR研究及其中国桥接研究中得到了充分验证,数据令人鼓舞。

针对其主要适应症——PDGFRA外显子18 D842V突变患者,其客观缓解率高达91%,意味着绝大多数患者的肿瘤显著缩小。更值得一提的是,疗效持久,中位无进展生存期长达34个月,中位缓解持续时间也达到27.6个月。

长期生存数据同样出色,该人群的24个月总生存率达到了81%。对于更广泛的所有PDGFRA外显子18突变人群,客观缓解率也稳定在86% 的高水平。

在中国患者中,一项涉及8例D842V突变患者的研究显示,所有患者的靶病灶均有缩小,客观缓解率为62.5%,且药物总体耐受性良好。

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