卡匹色替片(商品名：荃科得)是一种口服的丝氨酸/苏氨酸激酶(AKT)抑制剂，已在中国获批用于特定的晚期乳腺癌治疗。它通过靶向PAM信号通路中的关键节点AKT，来抑制肿瘤细胞的生长。本文基于药品相关资料，为您梳理其关键的用法、用量及安全注意事项。

一、 明确的适用人群与用法用量

患者筛选：并非所有乳腺癌患者都适用此药。卡匹色替联合氟维司群，适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性，并且经检测证实伴有一种或多种PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者需在转移阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间及结束后12个月内复发。

推荐剂量与服用方法：

剂量：推荐剂量为一次400mg，每日口服两次(间隔约12小时)。

用药周期：采用“服药4天，停药3天”的每周方案(例如，周一至周四服药，周五至周日停药)，并持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

服用方式：药片应整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰断。可与食物同服，也可单独服用。

漏服处理：若漏服时间在计划服药时间的4小时内，应尽快补服;若超过4小时，则跳过该次剂量，在下一个常规时间点服用下一剂即可。切勿在同一天服用双倍剂量。

二、 基于情况的剂量调整

在治疗过程中，可能因不良反应或合并用药需要进行剂量调整。

不良反应剂量调整：如果出现严重的高血糖、腹泻或皮肤不良反应等，医生会根据严重程度评估，采取暂停给药、降低剂量或永久停药的措施。

药物相互作用剂量调整：卡匹色替主要通过CYP3A4酶代谢。

应避免与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)合用。若无法避免，卡匹色替剂量应降至320mg，每日两次(仍采用4天服药、3天停药的方案)。

与中效CYP3A抑制剂(如红霉素)合用时，也建议将剂量降至320mg，每日两次。

同时，也应避免与强效或中效的CYP3A诱导剂(如利福平)合并使用。

三、 需要警惕的核心注意事项

使用卡匹色替时，需对以下几类不良反应保持高度警惕并主动监测：

高血糖症：这是需要重点管理的副作用。用药可能引发严重高血糖，甚至糖尿病酮症酸中毒。治疗前必须检测空腹血糖和糖化血红蛋白(HbA1c)。治疗开始后，需遵医嘱定期监测空腹血糖(如第1、2、4、6、8周及每月一次)和HbA1c(每3个月一次)。患者应了解多饮、多尿、乏力等高血糖症状，糖尿病患者可能需要强化降糖方案。

腹泻：大多数患者可能出现腹泻，严重时可导致脱水。出现腹泻时应增加液体摄入，并咨询医护人员。医生会根据腹泻的严重程度来决定是否暂停用药、减量或永久停药。

皮肤不良反应：可能出现皮疹，严重者可能发生多形性红斑等重度皮肤反应。用药期间需注意观察皮肤变化，一旦出现严重反应，需立即就医。

胚胎-胎儿毒性：基于其作用机制，该药可能对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性患者在治疗期间及末次给药后1个月内应采取有效避孕措施。男性患者如其伴侣有生育潜力，则在治疗期间及末次给药后4个月内也应采取有效避孕。

此外，对药物活性成分或任何辅料过敏者禁用此药。轻度肝肾功能不全者通常无需调整剂量，但中重度肝功能不全或重度肾功能不全患者的数据有限，需谨慎使用。老年患者(≥75岁)用药数据也有限，需在医生指导下使用。