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达普司他片(Daprodustat)使用说明书
达普司他片(英文名Daprodustat,商品名Jesduvroq或Duvroq)是一种口服的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),代表了一类治疗肾性贫血的创新药物。它由葛兰素史克公司研发,于2020年率先在日本获批上市,随后……

达普司他片(英文名Daprodustat,商品名Jesduvroq或Duvroq)是一种口服的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),代表了一类治疗肾性贫血的创新药物。它由葛兰素史克公司研发,于2020年率先在日本获批上市,随后于2023年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个在美国获准用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起贫血的口服药物。

药物作用机制

达普司他通过一种创新的机制发挥作用。它可逆地抑制脯氨酰羟化酶,从而稳定人体内的低氧诱导因子。这个过程模拟了人体在高原低氧环境下的自然生理反应,能够启动一系列基因表达,促进内源性促红细胞生成素的生成,同时调节铁代谢,最终刺激骨髓产生更多的红细胞,纠正贫血状态。

主要用途与适用人群

该药主要用于治疗由慢性肾脏病导致的肾性贫血。根据目前美国FDA的批准,它适用于接受透析治疗至少四个月的成年患者。值得一提的是,日本批准的适用范围更广,包括了非透析的慢性肾病患者以及15岁及以上的青少年患者。但在中国,该药目前暂无生产且无进口。

用法用量与重要注意事项

达普司他片为口服片剂,通常的推荐剂量是每日一次,每次6毫克,可与食物同服或单独服用。临床上,医生会根据患者治疗前的血红蛋白水平来制定个体化的起始剂量方案。患者在使用时必须整片吞服,不可切开、压碎或咀嚼。

值得注意的是,该药带有黑框警告,提示其可能增加血栓事件(如心脏病发作、中风、深静脉血栓等)的风险。其他需要警惕的副作用包括高血压、高钾血症、胃肠道不适等。因此,它不适用于未控制的高血压患者或某些特定肿瘤患者,并且在使用时需要定期监测血红蛋白和铁代谢指标。

总结

总体而言,达普司他片为长期接受透析的慢性肾病贫血患者提供了一种便捷的口服治疗新选择,改变了以往主要依赖注射给药的治疗模式。然而,其使用有严格的适应证限制,必须在医生全面评估与密切监测下进行,以确保用药安全有效。

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