
达普司他片(Daprodustat,商品名Duvroq)是一种口服的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),已被批准用于治疗由慢性肾脏病(CKD)引起的肾性贫血。它通过模拟人体在高原低氧环境下的生理反应,稳定低氧诱导因子(HIF),进而促进内源性促红细胞生成素的生成和铁的吸收利用,以纠正贫血。其最大的优势在于为患者提供了口服给药的便捷选择,避免了传统注射用促红细胞生成素刺激剂(ESA)的注射不便和冷藏要求。
多项大规模Ⅲ期临床试验(ASCEND项目)证实了达普司他的疗效。关键研究ASCEND-D试验结果显示,在接受透析的CKD贫血患者中,达普司他在提升和维持血红蛋白水平方面,疗效不劣于注射用ESA。
改善血红蛋白:治疗28至52周后,达普司他组血红蛋白水平平均提升0.28 g/dL,优于ESA组的0.10 g/dL,达到了预设的非劣效性标准。约75%使用达普司他的患者能将血红蛋白水平维持在目标范围(10.0-11.5 g/dL)。
心血管安全性:在中位随访2.5年期间,达普司他组发生主要不良心血管事件(如死亡、非致命性心肌梗死或中风)的风险比为0.93,与ESA组相比无显著增加,同样证明了其非劣效性。
改善铁代谢:达普司他还能通过降低铁调素水平,促进体内铁的利用,从而可能减少患者对静脉铁剂的依赖。
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