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西诺氨酯(Cenobamate)用法用量说明书
西诺氨酯/Cenobamate(商品名:XCOPRI, Ontozry)是一种用于治疗成人局灶性(部分性)发作癫痫的抗癫痫药物,适用于已经使用至少两种其他抗癫痫药物但病情仍未得到充分控制的患者。其使用有一个非常明确的特征:必须……

西诺氨酯/Cenobamate(商品名:XCOPRI, Ontozry)是一种用于治疗成人局灶性(部分性)发作癫痫的抗癫痫药物,适用于已经使用至少两种其他抗癫痫药物但病情仍未得到充分控制的患者。其使用有一个非常明确的特征:必须从一个很低的剂量开始,并严格按照时间表缓慢增加(即滴定),以确保安全性和耐受性。

标准剂量方案:缓慢加量是关键

起始剂量:12.5毫克,每日一次,持续服用第1和第2周。

剂量滴定:之后,剂量应每两周增加一次,具体时间表如下:

第3-4周:每日一次,每次25毫克。

第5-6周:每日一次,每次50毫克。

第7-8周:每日一次,每次100毫克。

第9-10周:每日一次,每次150毫克。

维持剂量:从第11周开始,通常达到推荐的每日200毫克一次的目标维持剂量。

最大剂量:如果每日200毫克的效果仍不理想,医生可能会根据临床反应和耐受性,考虑继续加量。剂量可以每两周增加50毫克,直至每日最大剂量400毫克。

具体用药方法

服用方式:通常建议每日一次,在固定时间服用,可与食物同服或单独服用。药片应整片吞服,不要压碎、掰开或咀嚼。不过,根据美国食品药品监督管理局(FDA)的药品说明书,在特定情况下(如通过鼻饲管给药),允许将药片压碎并与少量水混合后立即使用。

漏服处理:如果漏服一次,应尽快补服。但如果已接近下一次服药时间(例如,在12小时内),则应跳过漏服的剂量,按原计划服用下一次剂量。切勿一次服用双倍剂量。

停药原则:除非因严重安全问题需要立即停药,否则不应突然停止服用Cenobamate。通常建议在至少两周内逐渐减少剂量,以最大程度降低癫痫发作频率反弹的风险。

特殊人群剂量调整

肝功能受损:轻度或中度肝功能不全患者,每日最大推荐剂量为200毫克,且可能需要考虑降低目标剂量。重度肝功能不全者不应使用。

肾功能受损:轻度至重度肾功能不全患者,每日最大推荐剂量为300毫克。终末期肾病或正在接受血液透析的患者不应使用。

老年患者:考虑到老年人生理功能下降和合并用药的可能性,初始剂量选择应更为谨慎。

儿童与青少年:目前尚未确定18岁以下人群使用西诺氨酯的安全性和有效性,因此不推荐使用。

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