阿达格拉西布是一种靶向KRAS G12C突变的口服小分子抑制剂，主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。美国FDA于2022年12月批准其上市，商品名为Krazati。对于众多患者而言，高昂的原研药价格成为治疗的主要障碍。

仿制药现状

目前公开信息显示，阿达格拉西布的仿制药版本相对有限。最明确上市的是由老挝卢修斯制药生产的仿制版。这款仿制药已获得老挝政府的正式批文，并经过卫生部严格审批。价格优势是其主要特点，据资料显示，其价格仅为原研药的十分之一左右，极大降低了患者的经济负担。老挝仿制药的出现为全球特别是经济条件有限的患者提供了新的治疗选择。药品可及性得到显著提升，治疗费用从每月约20万元降低到每月八九千元。

仿制通用版

老挝大熊制药-阿达格拉西布-BIGBEAR-Adagrasib-ADADX，老挝卢修斯制药-阿达格拉西布-LUCIUS-Adagrasib-LuciADA，老挝东盟制药-阿达格拉西布-TLPH-Adagrasib-Adarasib。

疗效评估分析

从药理机制上看，仿制药与原研药含有相同的活性成分。阿达格拉西布通过与KRAS G12C突变蛋白共价结合，将其锁定在非活跃状态，从而阻断肿瘤细胞的生长信号通路。关于阿达格拉西布的疗效，临床研究提供了有力数据。在KRYSTAL-1研究中，接受该药治疗的晚期NSCLC患者客观缓解率达到约43%。值得注意的是，脑转移患者可能从中特别受益。研究显示，阿达格拉西布在脑脊液中能达到较高浓度，对脑转移的客观缓解率为33%，疾病控制率达85%。