赴宜康医药信息
医疗新闻
MEDICAL
阿培利司有没有仿制药?仿制药的效果一样吗?
为了获取更经济的治疗选择,一些PIK3CA突变的乳腺癌患者将目光投向了老挝上市的仿制药,价格仅为原研药的三分之一。阿培利司是一种口服PI3Kα抑制剂,由诺华公司研发,商品名为Piqray。它主要用于治疗HR阳性、HER2……

为了获取更经济的治疗选择,一些PIK3CA突变的乳腺癌患者将目光投向了老挝上市的仿制药,价格仅为原研药的三分之一。阿培利司是一种口服PI3Kα抑制剂,由诺华公司研发,商品名为Piqray。它主要用于治疗HR阳性、HER2阴性并伴有PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌。目前该药物尚未在中国大陆上市,国内患者无法直接通过正规渠道购买。

仿制药情况

目前,阿培利司的原研药在全球多个国家已上市,主要包括欧洲版和印度版。印度版的价格相对较低,大约在三千多元人民币左右。关于仿制药,老挝市场上已经出现了阿培利司的仿制版本,由卢修斯药厂生产。该仿制药规格为150mg*28片,价格大约在一千多元人民币左右。

原研药与仿制药区别

原研药经过了严格且全面的研发、临床试验流程,研发企业投入大量时间和资金,对其安全性、有效性进行了深入研究。仿制药则是在原研药专利到期后,其他企业按照原研药的质量和疗效标准进行仿制生产的。

在临床试验方面,原研药经历了大规模、多阶段的临床试验,积累了丰富的临床数据。仿制药一般只需进行生物等效性试验,证明与原研药在吸收速度和程度上无显著差异即可上市。生产工艺上,原研药企业有自己独特的工艺和质量控制体系,能保证药物成分的纯度和稳定性。仿制药企业虽力求达到相似,但可能因生产工艺差异,导致药物在杂质含量、药物释放速度等方面与原研药略有不同。

QQ客服
服务热线

服务热线

15736586017

15923710577

微信咨询
【赴宜康】
微信咨询
【赴宜康】
返回顶部
关闭

用QQ“扫一扫”加好友咨询