
米哚妥林(Midostaurin)是一种口服多靶点激酶抑制剂,主要用于治疗FLT3突变阳性的急性髓系白血病(AML)以及晚期系统性肥大细胞增多症(SM)。根据国家医疗保障局与人力资源社会保障部于2025年12月8日联合印发的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,米哚妥林未被纳入其中。
米哚妥林未能进入中国医保的核心原因在于,该药至今尚未在中国大陆获得上市批准。根据中国医保政策规定,药品必须先在国内获批上市,才有资格参与国家医保目录谈判。米哚妥林在中国仍处于审批流程中,这一现状直接阻碍了它进入医保体系的可能。
土耳其米哚妥林原研药规格25mg*28粒/盒,价格约一万多元人民币。印度米哚妥林仿制药规格25mg*28粒/盒,价格约4000元人民币左右。两个版本的米哚妥林,患者需全部自费。
米哚妥林由诺华公司研发,商品名Rydapt,于2017年首次获得美国FDA批准上市。它主要通过抑制FLT3、KIT等多种激酶信号通路发挥作用,是治疗FLT3突变阳性AML和晚期系统性肥大细胞增多症的重要靶向药物。临床试验数据显示,该药对晚期系统性肥大细胞增多症的总体应答率可达59.6%,能够显著延长患者的中位总生存期。
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