
截至2025年12月,索托拉西布尚未被纳入中国国家医保报销药品范围。理由是该药的原研药尚未在中国正式上市,因此无法通过国家医保目录进行报销。需要索托拉西布的朋友只能选择海外版本,香港进口版为原研药价格较高且无法医保,每盒的单价约40000元左右。孟加拉、印度和老挝生产的索托拉西布为仿制药,价格亲民,每盒的单价在2000-8000元之间。
2025年1月16日,美国食品药品监督管理局正式批准了索托拉西布联合帕尼单抗,用于治疗KRAS G12C突变的转移性结直肠癌成人患者。这标志着索托拉西布在继非小细胞肺癌后,攻克了第二个重要的癌症适应症。
索托拉西布是一种口服小分子药物,其核心作用机制是特异性且不可逆地抑制KRAS G12C突变蛋白,将突变蛋白锁定在非活性状态,从而抑制癌细胞的生长和增殖。
目前,索托拉西布已在美国获得两项适应症批准。首先是用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,且这些患者至少接受过一次既往全身治疗。其次便是新近获批的,联合帕尼单抗用于治疗KRAS G12C突变的转移性结直肠癌成人患者。该适应症要求患者的突变需经FDA批准的检测确定,并且既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。
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