
肺癌是中国最常见的恶性肿瘤之一,其中表皮生长因子受体(EGFR)突变是亚洲非小细胞肺癌患者最常见的驱动基因突变。自上市以来,以奥希替尼(泰瑞沙)为代表的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)已成为这类患者治疗的基石,并持续改写治疗预期,为不同分期的患者带来了长期生存的新希望。
在晚期肺癌的治疗中,一线治疗的成效直接关系到患者的生存预期。
FLAURA2 III期临床研究的最终总生存期(OS)分析显示,奥希替尼联合化疗用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗,中位总生存期达到47.5个月,即接近四年。这一数据显著优于奥希替尼单药治疗组的37.6个月。研究结果显示,死亡风险降低了23%,且在所有预设亚组中都观察到一致的生存获益。
对于早期患者,奥希替尼在术后辅助治疗中也展现了明确的价值。它于2021年4月获中国国家药监局批准,成为中国首个用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗的靶向药物。
更为突破性的进展在于局部晚期。LAURA III期临床试验结果显示,对于III期不可切除的EGFR突变肺癌患者,在放化疗后使用奥希替尼维持治疗,可将疾病进展或死亡风险降低84%。中位无进展生存期(PFS)达到39.1个月,而安慰剂组仅为5.6个月。这项研究填补了该领域靶向治疗的空白,为该类患者带来了新的治疗标准。
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