胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，根据解剖部位可分为肝内胆管癌、肝门部胆管癌和远端胆管癌。由于早期症状隐匿，多数患者确诊时已处于中晚期，失去手术根治机会。术后3年复发率高达惊人的85%，5年生存率仅约5%，而对无法手术切除的患者，传统放化疗效果不佳。

英菲格拉替尼是一种强效口服、选择性、ATP竞争性的FGFR激酶抑制剂，对FGFR 1、2和3的亲和力最高。该药物通过抑制FGFR信号通路，阻断肿瘤细胞的增殖信号，从而抑制肿瘤的生长和扩散，达到治疗胆管癌的目的。美国FDA于2021年5月加速批准英菲格拉替尼用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。

美国原研版英菲格拉替尼一盒需要15万人民币，价格昂贵很多患者吃不起。因此，患者将目光看向了仿制药。老挝卢修斯制药生产的英菲格拉替尼仿版，规格100mg*21粒胶囊/盒，价格不到6000元人民币；25mg*63粒胶囊/盒，价格不到5000元人民币。相比美版原研药，其价格不到它的1/10。

根据临床试验数据，接受英菲格拉替尼治疗的FGFR2融合阳性胆管癌患者，整体缓解率为23.1%，中位无进展生存期为7.3个月。发生响应的患者中，缓解持续超过6个月的患者占32.0%，中位缓解持续时间为5.0个月。值得注意的是，该药物仅适用于通过基因检测确认为FGFR2融合或重排的胆管癌患者。在用药之前，必须确定是否存在FGFR2基因融合或重排，否则不允许服用。