
艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)由铂生卓越生物科技(北京)有限公司研发,于2025年1月2日获国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市。该药物是我国首个获批的间充质干细胞治疗药物,专门用于治疗14岁以上激素治疗失败的急性移植物抗宿主病患者。
艾米迈托赛注射液单次治疗费用为19800元,以8次为一个完整疗程计算,总费用约为15.8万元。作为中国首款获批上市的干细胞药物,该价格相比国际同类产品呈现出显著的“普惠”优势。美国的同类干细胞药物Ryoncil单次治疗费用高达19.4万美元,8次疗程总价超过1100万元人民币,是睿铂生价格的近70倍。
睿铂生的上市是中国干细胞产业商业化的标志性突破。随着政策红利的持续释放,国内已有超过120款干细胞药物进入临床试验阶段,适应证覆盖多个疾病领域。未来3-5年,随着更多竞品涌现和技术的不断成熟,中国干细胞治疗费用有望进一步降低,惠及更多患者。
中国每年约有2万人接受造血干细胞移植,其中30%-50%可能发生急性移植物抗宿主病。在睿铂生上市前,国内缺乏专门针对耐药性急性移植物抗宿主病的干细胞药物。如今这款定价15.8万元的国产创新药,不仅填补了临床空白,更以仅为美国同类产品1/70的价格,打破了“干细胞治疗等于天价”的固有认知。
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