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罗圣全(恩曲替尼)用法和用量详细说明书
罗圣全(通用名:恩曲替尼)是一种口服的靶向治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂。它主要用于治疗携带特定基因突变的晚期癌症,包括ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC) 以及NTRK融合基因阳性的实体瘤。该药物于2022年在中国……

罗圣全(通用名:恩曲替尼)是一种口服的靶向治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂。它主要用于治疗携带特定基因突变的晚期癌症,包括ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC) 以及NTRK融合基因阳性的实体瘤。该药物于2022年在中国获批上市,并已被纳入国家医保目录。其最大特点之一是能够穿透血脑屏障,对已发生脑转移的肿瘤也显示出治疗潜力。为确保疗效与安全,使用恩曲替尼必须严格遵循医嘱。以下是根据药品官方信息汇总的核心用法用量指南。

一、核心用法用量

恩曲替尼为胶囊剂,常见规格为100毫克和200毫克。

标准成人剂量:对于ROS1阳性非小细胞肺癌和体表面积≥1.51平方米的NTRK融合阳性实体瘤成人患者,推荐剂量为每日一次,每次600毫克。通常即每次服用3粒200毫克的胶囊。

儿童及特殊人群剂量:对于NTRK融合阳性的儿童及体表面积较小的患者,剂量需要根据体表面积进行精确计算,并非固定600毫克。例如,体表面积在1.11至1.50平方米的患者,推荐剂量为每日400毫克。具体剂量必须由医生根据患儿的具体情况确定。

疗程:应持续每日服药,直至疾病出现进展或出现不可耐受的毒性反应。

二、服药方法与重要提示

1.服用方法:

· 整粒吞服:胶囊应整粒用温水送服,不要打开、压碎、咀嚼或溶解胶囊。

· 饮食影响:本品可与食物同服,也可空腹服用,但服用期间应避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁,因其可能影响药效。

· 特殊剂型:对于无法吞咽胶囊的患者,可在医护人员指导下,将胶囊内容物与室温饮用水或牛奶混合制成混悬液服用。

2.漏服或呕吐处理:如果漏服一剂,且距离下次服药时间超过12小时,应尽快补服;若不足12小时,则跳过漏服剂量,按原计划时间服用下一次剂量,切勿一次服用双倍剂量。若服药后立即发生呕吐,可以补服一剂。

三、剂量调整

在治疗过程中,医生会根据患者出现的副作用严重程度,对剂量进行调整甚至暂停用药。

剂量调整:如果出现需要处理的副作用,医生可能会采取分步减量策略。例如,成人标准剂量(600毫克/日)可首次减至400毫克/日,再次需要减量时可降至200毫克/日。

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