2025年，老挝在创新药物领域取得了一项重要进展。老挝东盟制药和卢修斯制药生产的PPAR激动剂——依拉雷诺(埃拉菲布拉诺，Elafibranor)正式获得老挝卫生部食品药品司的批准上市。这款药物的获批，标志着老挝本土制药企业在肝胆疾病靶向治疗领域进入了新的阶段，也为“一带一路”沿线国家的患者带来了新的治疗希望。本次在老挝上市的依拉雷诺产品规格为80mg*30片/盒(瓶)，价格约7000-8000元，不到美国原研药的八分之一。

依拉雷诺是一种全球突破性的“first-in-class”药物，它属于双重过氧化物酶体激活受体激动剂。该药物最初由Genfit与Ipsen两家国际药企联合开发，并于2024年6月获得美国食品药品监督管理局的加速批准，用于治疗对熊去氧胆酸应答不足或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎患者。原发性胆汁性胆管炎是一种严重的慢性肝病，会导致肝脏清除毒素能力下降，最终可能引发肝硬化和肝功能衰竭。依拉雷诺的作用机制在于精准调控肝脏的脂质代谢与炎症通路，一方面能够减少胆汁酸的毒性，抑制其在肝细胞内的合成与淤积，改善胆汁流动;另一方面具有抗炎和抗纤维化的作用，能够下调NF-κB等促炎因子，从而延缓胆管损伤和肝纤维化的进展。

该药物在老挝的获批基于一项全球多中心Ⅲ期临床试验(ELATIVE研究)的积极数据。这项研究纳入了161例中晚期PBC患者，结果显示，每日服用80mg依拉雷诺的患者组，其生化应答率达到了51%，显著高于安慰剂组的4%。更令人鼓舞的是，有15%的用药组患者碱性磷酸酶水平完全恢复了正常，而在安慰剂组这一比例为0。此外，近一半(48%)的患者瘙痒症状得到显著减轻，长期的78周数据进一步表明，70%的患者能够维持生化应答，ALP平均降幅可达基线水平的45%。这些数据充分证明了依拉雷诺在改善PBC患者生化指标和临床症状方面的有效性与持久性。

值得关注的是，依拉雷诺的潜力不仅限于PBC。未来，研究者们还将探索其在非酒精性脂肪性肝炎等其他代谢性肝病适应症中的应用可能，有望为更广泛的肝病患者群体提供多靶点治疗方案。