奥德昔巴特胶囊(商品名：蓓尔唯)于2024年12月正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗≥6月龄的进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的瘙痒。作为中国首个且唯一获批治疗PFIC领域的非手术靶向药物，奥德昔巴特填补了PFIC治疗领域的临床空白，为患儿家庭提供了有效安全的无创药物治疗选择。

适用人群：

奥德昔巴特胶囊适用于6个月及以上的进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的瘙痒症状。该药物对于多种类型的PFIC患者均有潜在疗效，但可能对PFIC2型患者中某些特定基因变异(ABCB11变异导致BSEP蛋白无功能或完全缺失)的效果有限。

除了已获批的PFIC适应症外，奥德昔巴特还在进行针对其他胆汁淤积性疾病的临床研究，包括胆道闭锁和Alagille综合征相关的瘙痒。

对于传统治疗(如熊去氧胆酸、胆汁酸结合剂、利福平等)反应不佳的PFIC患者，奥德昔巴特提供了新的治疗选择。