截至2025年11月，替沃扎尼(Tivozanib)尚未在中国大陆地区正式上市，这一消息得到了多方权威渠道的确认。

对于复发或难治性晚期肾细胞癌患者来说，这意味他们仍需通过海外渠道获取这一治疗药物，但同时也带来了新的期待——随着临床试验的推进和审批进程的发展，替沃扎尼有望在不久的将来惠及中国患者。

替沃扎尼作用机制：

替沃扎尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。其通过选择性抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1/2/3的酪氨酸激酶活性，阻断肿瘤血管生成信号通路，从而延缓疾病进展。

在关键性TIVO-3临床试验中，替沃扎尼表现出了显著的疗效。与索拉非尼相比，替沃扎尼将中位无进展生存期(PFS)从3.9个月延长至5.6个月，客观缓解率也提高至18%(索拉非尼组为8%)。

中国上市状态与审批进展：

根据最新信息，截至2025年7月，替沃扎尼尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，因此未在中国大陆地区正式上市。替沃扎尼已于2017年8月在欧盟获批，2021年3月获美国FDA批准，用于复发或难治性晚期肾细胞癌的治疗。

目前，替沃扎尼在中国正处于Ⅲ期临床试验阶段。若试验结果积极，可能于2025年提交NMPA审批。有分析指出，原研药专利保护期至2025年，之后中国药企可能推出仿制药，这将进一步推动替沃扎尼在中国的可行性。

患者购买途径：

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