阿培利斯/阿培利司(Alpelisib)作为一种选择性PI3Kα抑制剂，已获美国FDA批准用于治疗HR阳性、HER2阴性并伴有PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌，通过与氟维司群联合使用，可显著延长患者无进展生存期。那么，阿培利斯在中国上市了吗?

具赴宜康了解，截至2025年10月，阿培利司仍未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式上市许可。

虽然该药物在2020年已向国家药品监督管理局提交上市申请，并经历了多轮评审，但至今仍未获得批准。根据赴宜康医药信息查询平台的最新数据，阿培利司在中国的研发状态仍处于临床3期阶段，距离正式上市还有一段距离。

自2019年5月24日获得美国FDA批准上市以来，阿培利司已在多个国家和地区上市，包括澳大利亚、加拿大等地。

中国香港和中国台湾地区也已引进该药物，为当地患者提供了治疗便利。值得一提的是，印度、孟加拉和老挝等国家已经上市了阿培利斯。国内正规的海外医疗机构为内地患者提供了一条可能的获取渠道。