
阿培利司(Alpelisib)作为全球首个PI3Kα选择性抑制剂,已成为治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌的重要靶向药物。然而,这款“救命药”尚未在中国大陆正式上市,也未被纳入国家医保目录,所有费用需患者全额自付。
阿培利司原研药由诺华制药公司研发,在香港和印度已经上市,规格为150mg*56片和150mg*28片,价格约6000-28000元不等。
阿培利司仿制药在孟加拉和老挝等地上市,有多个版本和规格。版本和规格不同,价格也有差异。阿培利司仿制药价格大约在1100-3500元之间。

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阿培利司仅适用于PIK3CA突变型HR+/HER2-乳腺癌患者,用药前必须进行基因检测,确认突变状态。该药常见副作用包括高血糖(超过60%患者)、皮疹(超过40%患者)等,需定期监测空腹血糖及皮肤反应。
在SOLAR-1临床试验中,阿培利司联合氟维司群将PIK3CA突变患者的中位无进展生存期从5.7个月延长至11个月,客观缓解率达35.7%。
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