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孟加拉碧康比卡鲁胺(Bical)说明书

【通用名】比卡鲁胺/Bicalutamide 【商品名】康士得/Casodex/Bical 【生产药企】孟加拉碧康制药 【剂型】片剂 【规格】50mg*30片/盒 【适应症】 每日50mg:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联……

前列腺癌
  

【通用名】比卡鲁胺/Bicalutamide

【商品名】康士得/Casodex/Bical

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】片剂

【规格】50mg*30片/盒

【适应症】

每日50mg:与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

每日150mg:用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。

【用法用量】

成人(包括老年人):

与LHRH类似物或睾丸切除术联合治疗:一次50mg,一日1次,治疗应与LHRH类似物或睾丸切除术同时开始。

单药治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌:一次150mg,一日1次。应持续服用至少两年或到疾病进展为止。

儿童:禁用。

肾损害患者:无需调整剂量。

肝损害患者:轻度肝损害无需调整剂量;中重度肝损害患者可能发生药物蓄积,应慎用。

【不良反应】

常见反应(发生率≥1%且<10%):面色潮红、瘙痒、乳房触痛、男性乳房女性化(单药150mg时十分常见>10%)、衰弱、脱发、皮肤干燥、性欲减退、恶心、阳痿、体重增加等。

少见反应(发生率≥0.1%且<1%):腹痛、抑郁、消化不良、血尿、间质性肺病、过敏反应(如血管神经性水肿、荨麻疹)。

肝功能改变:可能出现转氨酶升高、黄疸,多为一过性,但极罕见出现肝功能衰竭。应定期监测肝功能。

其他:心血管系统影响(如心绞痛、心衰、QT间期延长)、血液学异常(如贫血、血小板减少症)罕见。

【禁忌】

以下情况禁用本品:

对本品活性成分或任何辅料过敏者。

妇女和儿童。

与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。

【注意事项】

肝功能监测:治疗前及治疗最初4个月内应定期检测血清转氨酶,之后也应定期监测。若出现黄疸、ALT超过正常上限2倍,或肝功能不全症状(如恶心、呕吐、腹痛、乏力、厌食、黑尿、右上腹触痛),应立即停药并监测肝功能。

药物相互作用:本品是CYP3A4抑制剂,与主要由该酶代谢的药物(如环孢菌素、钙通道阻滞剂、某些抗心律失常药)合用时需谨慎,可能需调整剂量。与华法林等抗凝剂合用时,应密切监测凝血酶原时间。

血糖监测:接受LHRH激动剂联合治疗的患者可能出现糖耐量降低,糖尿病患者需注意血糖控制。

QT间期延长:雄激素剥夺治疗可能会延长QT间期,对于有QT延长病史、危险因素或合用其他可延长QT间期药物的患者,应评估获益风险比。

乳糖不耐受:本品150mg片剂含乳糖,相关禁忌患者不得服用。

驾驶与操作机器:本品可能引起嗜睡,有此反应的患者应谨慎。

【药物过量】

尚无人类过量经验,无特效解毒药。应采用对症支持治疗。透析可能无效。

【贮藏】

遮光,密闭,在低于30℃条件下保存。

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