【通用名】替莫唑胺/Temozolomide

【商品名】泰道/蒂清/Temoside/Temodal/Temonix

【生产药企】孟加拉碧康制药

【剂型】胶囊

【规格】250mg*4粒/盒;100mg*6粒/盒

【简介】

替莫唑胺是一种口服烷化剂类抗肿瘤药物，属于细胞毒性药物。它能够透过血脑屏障，进入中枢神经系统，这对于治疗脑部肿瘤至关重要。其在体内转化为活性物质后，会作用于肿瘤细胞的DNA，导致DNA链断裂和错配，从而抑制肿瘤细胞的增殖，最终促使肿瘤细胞凋亡(程序性死亡)。

【适应症】

新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)： 适用于成年患者，通常在与放疗联合治疗后，作为辅助治疗继续使用。

复发性或难治性间变性星形细胞瘤(AA)： 适用于成年患者，用于经既往化疗(通常包含亚硝基脲类药物)治疗后复发或进展的情况。

【用法用量】

警告：本品必须在具有抗肿瘤药物使用经验的医生指导下使用。剂量必须根据患者的具体情况个体化计算。

新诊断的多形性胶质母细胞瘤：

同步放化疗期： 每日一次，每次75 mg/m²(体表面积)，连续服用42天，同时接受放疗。随后有4周的间歇期。

辅助治疗期： 间歇期后，开始最多6个周期的辅助治疗。初始剂量为150 mg/m²，每日一次，连续5天，每28天为一个周期。根据耐受性，后续周期剂量可升至200 mg/m²。

复发性间变性星形细胞瘤：

初始剂量： 第一个周期的推荐剂量为150 mg/m²，每日一次，连续服用5天，每28天为一个周期。

剂量调整： 如果治疗周期内无严重血液学毒性，在第22天(首次给药后21天)血小板计数≥100,000/μL且中性粒细胞绝对值≥1,500/μL时，下一个周期剂量可增至200 mg/m²。

服药方法：

​空腹服用。服药前至少一小时和服药后至少一小时均不应进食，以避免食物影响药物吸收，确保疗效稳定。

用一整杯水完整吞服胶囊，不得打开或咀嚼胶囊，以免药物粉末接触到皮肤或黏膜，造成刺激。

如果发生呕吐，不应补服额外剂量，应按计划服用下一次剂量。

【不良反应】

替莫唑胺最常见的不良反应与骨髓抑制和胃肠道反应相关：

非常常见(>10%)：

血液系统： 白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少、贫血。治疗期间必须定期监测血常规。

消化系统： 恶心、呕吐、便秘、食欲减退、腹泻。

全身性反应： 疲劳、头痛。

常见(1%-10%)：

发热、头晕、皮疹、协调能力异常、视力模糊等。

【禁忌】

对替莫唑胺或胶囊中任何辅料(如硬脂酸镁)有严重过敏史的患者禁用。

对达卡巴嗪(DTIC)过敏的患者也可能对本品过敏，应禁用。

严重骨髓抑制的患者禁用。

【注意事项】

骨髓抑制： 本品可引起危及生命的骨髓抑制(如持续性血小板减少和中性粒细胞减少)。必须在每个治疗周期前后定期进行血液学检查，并根据结果调整剂量或延迟治疗。

肝肾功能损害： 肝肾功能不全患者应慎用，并密切监测。

妊娠与哺乳： 本品对胎儿有潜在致畸风险，育龄期女性在治疗期间及治疗后6个月内必须采取有效避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳。

机会性感染： 长期使用可能增加发生卡氏肺孢子菌肺炎(PJP)的风险，建议必要时进行预防性用药。

继发性恶性肿瘤： 使用烷化剂治疗有发生继发性白血病和骨髓增生异常综合征的潜在风险。

【药物相互作用】

丙戊酸： 同时服用丙戊酸(一种抗癫痫药)可能会降低替莫唑胺的清除率，增加其血药浓度和毒性风险，需密切监测。

与其他可能引起骨髓抑制的药物合用时会增加骨髓毒性的风险。

【贮藏】

密封，在25°C以下干燥处保存。