【通用名称】维莫德吉、Vismodegib

【商品名称】Erivedge

【其他名称】维莫德吉胶囊

【剂型规格】胶囊：150mg*28粒/盒

【研发药企】瑞士罗氏(Roche)

【产品简介】

维莫德吉(Erivedge)是一种用于治疗特定类型皮肤癌的药物，适用于有转移性或局部晚期基底细胞癌的成年患者。

维莫德吉的原研药厂是瑞士罗氏制药公司，2012年1月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物。

【适应靶点】

Hedgehog信号通路关键蛋白Smoothened(SMO)

【适应症和适应人群】

转移性基底细胞癌(mBCC)成人患者。

局部晚期基底细胞癌(laBCC)成人患者，且符合以下条件之一：术后复发;不适合手术或放疗。

【用法用量】

维莫德吉推荐剂量为150mg，口服，每日一次。可与食物同服或空腹服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

服用时需整粒吞服胶囊，不得打开、粉碎或咀嚼。若发生漏服，无需补服，按原计划在下次预定时间服用下一剂量即可。

【不良反应】

以下内容旨在帮助患者和照护者初步了解可能出现的不良反应，但不能替代专业医疗建议。若在用药期间出现不适或疑似副作用，请及时联系医生，切勿自行停药或调整剂量。

维莫德吉的严重副作用

维莫德吉的活性成分维莫德吉在产生治疗效果的同时，可能会引发一些不良反应。这些不良反应并非都会出现，但一旦发生可能需要医疗干预。服用维莫德吉期间，若出现以下任何副作用，请立即就医：

较常见副作用：活动困难、关节疼痛、肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉抽搐、肌肉僵硬、肌肉压痛、肌肉无力。

较不常见副作用：血尿、脓尿、意识模糊、尿量减少、头晕、口干、心跳加快、心跳不规律、头痛、口渴加重、意识丧失、恶心、腰背部疼痛、侧腹部疼痛、癫痫发作、面部肿胀、脚踝肿胀、手部肿胀、口渴、异常疲劳、异常虚弱、呕吐。

维莫德吉的其他副作用

维莫德吉可能引发一些通常无需医疗干预的副作用。这些副作用可能会随着身体适应药物在治疗过程中逐渐消失。若以下副作用持续存在、令人不适或你有相关疑问，请咨询医护人员：

较常见副作用：月经不调、月经缺失、月经周期不规律、味觉改变、便秘、食欲减退、腹泻、排便困难、脱发、头发稀疏、味觉丧失、月经停止、体重下降。

【注意事项】

胚胎-胎儿毒性：孕妇禁用维莫德吉，有生育潜力的女性需避孕至停药后24个月，男性需使用避孕套至停药后3个月以防伴侣暴露。

严重皮肤不良反应：一旦出现相关症状应立即停药就医，并永久禁用维莫德吉。

肌肉骨骼不良反应：治疗前后需监测CPK和肌酐，若出现新发或加重的肌肉症状应及时评估，必要时调整剂量或停药。

骨骺过早融合：维莫德吉禁用于儿童，若意外暴露需密切监测骨骼发育。

【特殊人群用药】

孕妇：维莫德吉可导致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷，孕妇禁用;意外暴露需立即报告并纳入妊娠暴露登记系统，密切监测。

哺乳期女性：缺乏关于维莫德吉在人乳中的分泌及对婴儿影响的数据，治疗期间及停药后24个月内禁止母乳喂养以避免潜在风险。

具有生殖潜力的男性和女性：女性治疗前后需确认妊娠状态并采取有效避孕措施;男性需使用避孕套至少至停药后3个月，并避免捐献精液。

儿童使用：维莫德吉在儿科患者中安全性未确定，且有骨骺过早融合、性早熟报告，不推荐儿科患者使用。

老年人使用：老年患者的疗效与安全性数据不足，使用时需谨慎评估个体情况。

肾功能损害：轻度至中度肾功能损害无需调整剂量;重度肾功能损害的影响尚不明确，需谨慎使用。

肝功能损害：无论轻度、中度还是重度肝功能损害患者使用维莫德吉均无需调整剂量。

【禁忌症】

无明确禁忌症，但妊娠期女性绝对禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。若发生过量，需对症支持治疗并密切监测不良反应。

【药代动力学】

吸收：生物利用度32%，稳态血药浓度(C_ss,avg)约23µM。

分布：蛋白结合率>99%，精液中浓度为血浆稳态浓度的6.5%。

代谢：主要通过CYP2C9和CYP3A4氧化代谢。

排泄：82%经粪便排出，半衰期约4天(连续给药)或12天(单次给药)。

【贮存】

维莫德吉需储存于室温(20℃-25℃)环境下，允许短期在15℃-30℃范围内波动。需保持药瓶紧密闭合，以防受潮;将维莫德吉及所有药物置于儿童无法接触的位置。