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日本苏沃雷生(Suvorexant)Belsomra说明书

【通用名称】苏沃雷生、Suvorexant 【商品名称】Belsomra 【其他名称】苏沃雷生片 【剂型规格】片剂:5mg*100片/盒、10mg*100片/盒、15mg*100片/盒、20mg*100片/盒 【生产药企】MSD株式会社 【产品简介】 苏沃雷生……

睡眠浅、易醒;入睡困难
  

【通用名称】苏沃雷生、Suvorexant

【商品名称】Belsomra

【其他名称】苏沃雷生片

【剂型规格】片剂:5mg*100片/盒、10mg*100片/盒、15mg*100片/盒、20mg*100片/盒

【生产药企】MSD株式会社

【产品简介】

苏沃雷生(Suvorexant)是美国FDA于2014年批准的首款食欲素受体拮抗剂类失眠治疗药物,由默沙东(MSD)公司研发,是一种用于治疗失眠症的处方药,属于食欲素受体拮抗剂(DORA)。其通过抑制觉醒信号帮助改善入睡困难和睡眠维持,需严格遵医嘱使用,避免突然停药或过量服用。

【作用机制与分类】

作用原理:苏沃雷生通过阻断食欲素(一种维持觉醒的生理性物质)的受体,抑制其夜间活性,从而调整睡眠-觉醒周期,增强自然困意。

药物分类:属于增强自然睡意的安眠药,与降低脑机能的传统安眠药(如苯二氮?类)不同,后者通过抑制神经活动强制诱导睡眠,可能引发疲劳感或认知障碍。

【适应症与适用人群】

核心适应症:

中途觉醒(夜间频繁醒来);

早晨觉醒(过早醒来且无法再入睡);

深度睡眠障碍(睡眠浅、易醒);

入睡困难(效果因人而异,但早于雷美尔通起效)。

适用人群:

成人:初始剂量20mg/日(睡前服用)

高龄者(≥65岁):初始剂量15mg/日(因代谢减缓需减量)

存在药物相互作用时:初始剂量可降至10mg/日(如合并使用CYP3A4抑制剂)。

【用法用量】

初始剂量:

成人:20mg/日(高龄者15mg/日)

药物相互作用时:10mg/日(如合并使用酮康唑、红霉素等CYP3A4抑制剂)。

服用时间:睡前30分钟,确保随时可就寝(避免服药后活动)。

剂量调整:

若次日残留困意,可提前服用时间或减量至10mg/日。

最高剂量:成人20mg/日,高龄者15mg/日。

【副作用】

常见副作用:

头晕、乏力(次日残留困意);

多梦、噩梦;

口干、便秘(偶发)。

处理建议:

残留困意:调整服用时间或减量。

多梦/噩梦:若症状持续,需咨询医生评估是否换药。

严重副作用(如呼吸抑制、过敏反应):立即停药并就医。

【注意事项】

服药期间避免驾驶、操作机械或进行需高度警觉的活动。

长期使用可能产生依赖性,需定期评估疗效和安全性。

孕妇、哺乳期女性、严重肝肾功能不全者禁用。

【禁忌症】

严重肝功能不全者禁用。

窄角型青光眼患者慎用(可能增加眼压风险)。

避免与酒精或其他中枢抑制剂合用(增强镇静作用)。

【特殊人群用药】

孕妇及哺乳期妇女:安全性未明确,避免使用。

儿童:未批准用于18岁以下人群。

老年人:需严格遵循15mg/日剂量,监测日间功能影响。

【储存方法】

避光保存于25℃以下干燥环境,确保儿童无法接触。

【就医指导】

若服药后出现呼吸困难、胸痛或情绪剧烈波动,立即停药并就医;

计划怀孕或正在哺乳应提前咨询医生;

避免自行调整剂量或与其他助眠药、酒精混合使用。

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