【通用名称】索磷布韦维帕他韦片，丙通沙，吉三代

【商品名称】Epclusa，SofosbuvirVelpatasvir，MyHep All

【剂型规格】每片含索磷布韦400mg和维帕他韦100mg，一盒28片装

【生产厂家】老挝联合制药(Alliance)

【吉三代是什么药】

吉三代是由美国吉利德科学公司研发的一种口服复方抗病毒药物，每片含索磷布韦400毫克和维帕他韦100毫克。索磷布韦作为一种核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，直接阻断丙肝病毒RNA链的合成;维帕他韦则作为NS5A蛋白抑制剂，破坏病毒的组装与释放。两种药物通过不同靶点协同作用，形成“双管齐下”的抗病毒效应。

2016年6月，吉三代获得美国FDA批准上市，成为全球首个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案。2018年5月30日，吉三代在中国获批上市，用于治疗1至6全部基因型丙肝，并于同年7月正式面向患者开放使用。

【适用人群与适应症范围】

成人患者

吉三代适用于所有基因型(1至6型)的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染成人患者。根据患者肝硬化程度的不同，治疗方案有所区别：无肝硬化或代偿期肝硬化患者可单独使用吉三代;失代偿期肝硬化患者则需与利巴韦林联合使用。

儿童患者

吉三代也已获批用于3岁及以上的儿童患者，具体剂量根据体重确定。2025年3月，专为3至12岁儿童设计的丙通沙口服微丸在海南博鳌乐城先行区获批，填补了我国12岁以下儿童丙肝患者的用药空白。

【用法用量与服用方法】

标准剂量与疗程

吉三代的推荐剂量为每日一次，每次口服一片(含索磷布韦400毫克和维帕他韦100毫克)，餐前或餐后服用均可。

疗程方面：无肝硬化或代偿期肝硬化患者一般连续服用12周;失代偿期肝硬化患者需联合利巴韦林，疗程同样为12周。临床研究数据表明，对于不耐受利巴韦林的患者，也可考虑将疗程延长至24周。

服用注意事项

为确保血药浓度稳定，建议每日在同一时间服药，不要擅自中断或漏服。若忘记服药且距离下次服药时间不足18小时，应跳过漏服的剂量，按常规时间服用下一次剂量。如果正在使用抗酸剂，应在服用吉三代前至少4小时或后4小时服用，以免影响维帕他韦的吸收。

肾功能不全患者

轻度肾功能损伤患者无需调整剂量，但对于重度肾功能损伤(eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)或终末期肾病患者，吉三代的安全性和有效性尚未充分确定，目前无推荐剂量。

【核心疗效数据】

吉三代的疗效在多项临床试验中得到了充分验证。ASTRAL系列全球III期临床试验共纳入2678例患者，结果显示：基因1型治愈率为98%，基因2型达99%，基因3型(传统意义上的难治型)仍达到95%，所有1至6型患者的整体治愈率为98%。

在中国人群中，北京大学人民医院牵头的研究纳入1038例中国基因1b型患者，使用吉三代12周疗程后，持续病毒学应答率(SVR12)高达99.2%。浙江某三甲医院317例患者的真实世界数据同样显示，12周治愈率达到98.1%。5年随访研究进一步证实，吉三代治疗后的病毒应答维持率稳定在98%。

【常见不良反应】

吉三代总体耐受性良好，不良反应多为轻至中度。常见副作用包括头痛、疲劳、恶心、腹泻、失眠等。在12周治疗的临床研究中，因不良事件而永久停止治疗的患者比例仅为0.2%。

对于失代偿期肝硬化患者，当吉三代与利巴韦林联合使用时，可能出现贫血，15%的患者因不良事件而停用利巴韦林。此外，少数患者可能出现肝功能异常、皮疹、头晕等不良反应。

【重要禁忌与注意事项】

禁止与胺碘酮合用：胺碘酮是一种用于治疗心律不齐的药物，与吉三代同时服用可能导致严重的心动过缓，已有致命心脏骤停的个案报道。正在服用胺碘酮的患者应避免使用吉三代，如确实没有其他替代治疗方案，必须在心电监护下使用。

肝功能严重不全：对于Child-Pugh C级肝硬化(失代偿期肝硬化最严重级别)患者，吉三代主要通过肝脏代谢，药物积聚风险增加，通常不推荐使用，除非医生权衡利弊后决定。

妊娠与哺乳：动物研究中发现吉三代具有潜在致畸作用，妊娠期及哺乳期女性禁用。育龄女性及其男性伴侣在治疗期间和治疗后应采取可靠的避孕措施(女性治疗后需持续避孕9个月，男性6个月)。

药物相互作用：利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低吉三代的血药浓度，不应同时使用。

【医保报销情况】

吉三代(丙通沙)已于2021年正式纳入国家医保乙类目录，属于协议期谈判药品。医保前市场价约每盒8000至13000元，纳入医保后各地中标价有所差异，部分地区低至3198元/盒。经50%至70%比例报销后，患者自付部分约1000至1600元/盒，一个12周疗程(3盒)自付总成本约3000至4800元。仿制药版本(如印度、孟加拉等国生产)价格更为亲民，约300至800元/盒，但患者在购买时应注意渠道的正规性。

【总结】

吉三代作为全球首个泛基因型、单一片剂的口服丙肝治疗药物，覆盖全部6种丙肝病毒基因型，以12周的短疗程实现了98%左右的治愈率，彻底改变了丙肝需区分基因型分型治疗的传统模式。随着医保政策的持续推进，吉三代的可及性大大提高，使更多丙肝患者有机会接受规范治疗，有望助力实现世界卫生组织“2030年消除病毒性肝炎”的全球目标。