【通用名称】培唑帕尼(又称帕唑帕尼)

【商品名称】Votrient(全球通用商品名)，中文：维全特

【剂型规格】口服薄膜衣片，规格包括200mg、400mg，30片装

【生产厂家】印度诺华制药(Novartis Pharmaceuticals)

【适应症和适用人群】

培唑帕尼适用于：

晚期肾细胞癌(RCC)成人患者

先前接受过化疗的晚期软组织肉瘤(STS)成人患者

上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌等实体瘤的治疗

【作用机制】

培唑帕尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过以下机制发挥抗肿瘤作用：

抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、2、3

抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR)-α、β

抑制纤维母细胞生长因子受体(FGFR)-1、3

抑制细胞因子受体(Kit)

抑制白细胞介素-2受体诱导的T细胞激酶

通过多靶点抑制作用，有效抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。

【用法用量】

推荐剂量：800mg每日一次口服

服药方法：整片吞服，空腹服用(至少饭前1小时或饭后2小时)

剂量调整：

根据个体耐受性调整剂量

可每次调整200mg剂量

最低剂量不应低于400mg每日一次

特殊人群：

肝功能损害患者需调整剂量

中度肝功能损害：200mg每日一次

重度肝功能损害：不建议使用

【不良反应】

常见不良反应包括：

高血压(40%)

腹泻(52%)

毛发褪色(38%)

恶心(26%)

呕吐(21%)

疲劳(19%)

食欲减退(22%)

严重不良反应需要密切关注：

肝毒性

QT间期延长

心脏功能障碍

出血事件

动脉血栓形成

胃肠道穿孔

【注意事项】

肝毒性监测：

治疗前和治疗期间定期监测肝功能

出现肝损伤症状应立即就医

QT间期延长：

定期监测心电图

纠正电解质异常

高血压管理：

治疗期间定期监测血压

必要时使用降压药物

出血风险：

监测出血症状

严重出血时应中断治疗

【药物相互作用】

强效CYP3A4抑制剂：

避免与酮康唑、克拉霉素等合用

CYP3A4诱导剂：

避免与利福平、卡马西平等合用

CYP底物药物：

与华法林合用需密切监测

【特殊人群用药】

孕妇：可能引起胎儿损害，禁用

哺乳期：治疗期间停止哺乳

儿童：安全性和有效性尚未确定

老年人：需密切监测不良反应

肝损伤患者：根据损伤程度调整剂量

【临床疗效数据】

关键临床试验显示：

肾细胞癌无进展生存期：9.2个月

客观缓解率：30%

软组织肉瘤无进展生存期：4.6个月

疾病控制率：65%

【患者用药指南】

正确服药：

每日固定时间空腹服用

不要压碎或咀嚼药片

定期监测：

按要求进行血液检查

定期测量血压

症状观察：

记录不良反应

及时向医生报告异常症状

饮食注意：

避免葡萄柚及其制品

保持均衡饮食

【重要安全信息】

肝毒性警告：

可能发生严重肝损伤

需定期监测肝功能指标

QT间期延长：

可能发生致命性心律失常

出血风险：

可能发生严重出血事件

【储存条件】

储存温度：20-25°C

避光防潮：保持原包装

安全存放：放在儿童接触不到的地方