【通用名】佩玛贝特、Pemafibrate

【商品名】Parmodia、パルモディア錠

【研发药企】日本兴和株式会社(Kowa Company)

【剂型规格】片剂：0.1mg*100片/盒；0.2mg*100片/盒

【药物概述】

佩玛贝特片(Pemafibrate，商品名：Parmodia/パルモディア錠)是由日本兴和株式会社(Kowa Company)开发的一种新型、高选择性过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂。该药于2017年在日本率先获批，用于治疗高脂血症(包括家族性高脂血症)。与传统贝特类药物相比，佩玛贝特对PPARα的选择性显著提高，旨在提供更优的降脂疗效和安全性 profile。

【作用机制】

佩玛贝特通过高选择性激活PPARα受体，调控下游参与脂质代谢的基因表达。其作用包括：

促进脂肪酸氧化，减少肝脏中甘油三酯(TG)的合成。

降低极低密度脂蛋白(VLDL) 的合成与分泌。

提升高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 水平，改善胆固醇逆向转运。

研究表明，佩玛贝特对PPARα的选择性比非诺贝特高出2500倍，因此避免了传统贝特类药物因激活PPARγ所致的不良反应(如体重增加、水肿)。

【适应症】

适用于经饮食控制和体育锻炼后，甘油三酯水平仍显著升高的成人原发性高脂血症患者。尤其适用于：

甘油三酯(TG)≥500 mg/dL、具有急性胰腺炎风险的患者。

合并2型糖尿病或代谢综合征的高甘油三酯血症患者。

【用法用量】

推荐剂量：每日一次，每次4毫克(0.1mg片剂×4片)，餐后服用以优化吸收。

疗程：通常连续服用，具体疗程应依据血脂达标情况及医生指导决定。

特殊人群：肾功能不全者需调整剂量;老年人应根据肝肾功能评估结果用药。

【疗效特点】

临床数据显示，佩玛贝特可显著改善血脂谱：

降低甘油三酯：平均降幅达46%-52%，基线TG越高者效果越显著(部分患者降幅超60%)。

提升HDL-C：水平稳步上升，有助于改善整体脂质谱。

其他获益：降低残余胆固醇、载脂蛋白C-III(Apo C-III)，并对VLDL胆固醇产生积极影响。

PROMINENT大型临床试验(发表于《新英格兰医学杂志》)证实，佩玛贝特可将甘油三酯中位水平降低26.2%。

【不良反应与安全性】

常见不良反应：轻度胃肠道不适(如恶心、腹痛)、头晕，多可自行缓解。

严重风险：与他汀类药物联用时，需警惕横纹肌溶解症(罕见但严重);偶见肾功能相关指标波动。

安全性优势：肝毒性及肌病发生率低于传统贝特(肝功能异常发生率约2.1%)。

【禁忌症】

对佩玛贝特或制剂中任何成分过敏者。

严重肝肾功能不全(如活动性肝病、肌酐清除率显著降低)。

【药物相互作用】

与他汀类药物联合使用时，需密切监测肌酸激酶(CK)及肌肉症状。

可增强口服抗糖尿病药和胰岛素的降糖效果，合用时应注意监测血糖。

与香豆素类抗凝药(如华法林)合用可能增强抗凝作用，需调整抗凝药剂量。

【注意事项】

监测要求：治疗前及用药期间(如4-8周)应定期检测肝功能、肾功能、血脂谱及肌酸激酶。

患者教育：若出现不明原因肌肉疼痛、压痛、乏力或尿色加深(提示横纹肌溶解)，应立即就医。

生活方式干预：服药期间仍需坚持低脂饮食及规律运动，以协同控制血脂。

【贮藏】

密封保存，置于阴凉干燥处(室温不超过20℃)。