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土耳其万赛维/缬更昔洛韦(Valganciclovir)说明书

【通用名】缬更昔洛韦/Valganciclovir 【商品名】万赛维/Valcyte 【药品别名】万塞维 【研发药企】瑞士罗氏(Roche)制药 【剂型规格】片剂:450mg*60片/盒 【药品概述】 万赛维(通用名:盐酸缬更昔洛韦片)是一种强……

预防巨细胞病毒感染;视网膜炎
  

【通用名】缬更昔洛韦/Valganciclovir

【商品名】万赛维/Valcyte

【药品别名】万塞维

【研发药企】瑞士罗氏(Roche)制药

【剂型规格】片剂:450mg*60片/盒

【药品概述】

万赛维(通用名:盐酸缬更昔洛韦片)是一种强效抗病毒药物,属于全身用抗病毒药。它是更昔洛韦的前体药物,口服后在体内迅速转化为活性成分更昔洛韦,主要用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染。与更昔洛韦相比,万赛维的生物利用度显著提高,可达更昔洛韦胶囊的10倍,使其成为替代静脉注射更昔洛韦的首选口服制剂。

【适应症】

万赛维主要用于以下两种情况:

治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎

预防高危实体器官移植(如心脏、肾脏移植)患者的CMV感染

【用法用量】

标准剂量指南

万赛维应与食物同服,以增强药物吸收。

成人患者剂量:

CMV视网膜炎的诱导治疗:推荐剂量为900mg(两片450mg片剂),每天两次,连续服用21天。

CMV视网膜炎的维持治疗:诱导治疗后,推荐剂量为900mg,每天一次。

移植患者CMV感染的预防:

肾脏移植患者:900mg,每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。

其他实体器官移植患者:900mg,每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

【特殊人群用药】

肾功能不全患者:需根据肌酐清除率调整剂量,应密切监测血清肌酐或肌酐清除率水平。

血液透析患者(CrCl<10ml/min):无法给出推荐剂量,因此不能使用万赛维。

儿童与老年人:不推荐用于儿童;老年人用药尚不明确。

【不良反应】

万赛维可能引起的不良反应涉及多个系统:

血液和淋巴系统:中性粒细胞减少(≥25%)、贫血、血小板减少、全血细胞减少等。

胃肠系统:腹泻(30%)、恶心、呕吐、腹胀、消化不良等。

全身性疾病:发热(26%)、乏力、疼痛、寒战等。

中枢和周围神经系统:头痛、焦虑、失眠、嗜睡、思维异常等。

其他:肾功能异常(血肌酐升高)、代谢紊乱、肝功能异常等。

【禁忌症】

对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的患者。

由于与阿昔洛韦、伐昔洛韦化学结构相似,可能存在交叉过敏反应。

【注意事项】

血液毒性:治疗期间可能发生严重的白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。如果中性粒细胞绝对计数少于500/μl,血小板计数少于25000/μl,或血红蛋白低于8g/dl,不能开始治疗。

监测要求:治疗期间应每周监测全血细胞计数和血小板计数,尤其是肾功能不全患者。

妊娠与哺乳:育龄妇女在治疗期间需采用有效的避孕措施。妊娠妇女应避免使用,除非益处远大于对胎儿的潜在风险。

【药物相互作用】

与亚胺培南-西司他丁合用有发生惊厥的报道,不应合用(除非益处远大于风险)。

与齐多夫定合用可能加重中性粒细胞减少和贫血。

丙磺舒可能会增强更昔洛韦的药效,合用时应监测毒性。

【贮藏】

应贮存于30℃以下,放置于儿童接触不到处。

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