【通用名】尼达尼布/Nintedanib

【商品名】维加特/Ofev/Nindanib

【生产药企】印度格伦马克(Glenmark)制药

【剂型规格】胶囊：100mg*30粒/盒;150mg*30粒/盒

【简介】

尼达尼布(Nintedanib)，商品名维加特(Ofev)，是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)等疾病。本文将详细介绍其使用方法、注意事项及副作用。

【适应症】

乙磺酸尼达尼布软胶囊主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。它也可用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病和系统性硬化症相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。

【成分】

本品主要成分为乙磺酸尼达尼布。

【用法用量】

推荐剂量：每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。

服用方法：应与食物同服，用水送服整粒胶囊。不得咀嚼或碾碎服用，因其有苦味，且可能影响药代动力学。

剂量调整：根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。对于≥75岁的患者，更可能需要降低剂量来管理不良反应。

漏服处理：如果漏服一剂，应在下一计划服药时间服用推荐剂量，不应补服漏服的剂量。且不应超过推荐的每日最大剂量300mg。

【不良反应】

尼达尼布常见的不良反应包括：

十分常见(≥1/10)：腹泻(62.4%)、恶心(24%)、腹痛(15%)、呕吐(12%)、食欲减退(11%)、肝酶升高(14%)。

常见(≥1/100至<1/10)：体重下降(10%)、出血事件(10%)、头痛(8%)、高血压(5%)。

其他需要注意的不良反应：动脉血栓栓塞事件(如心肌梗死)、胃肠穿孔、血小板减少、药物性肝损伤等。

多数不良反应可通过对症治疗、剂量调整或暂时中断给药得以管理。

【禁忌】

对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者禁用。

中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用。

妊娠期间禁用。

【注意事项】

肝功能监测：治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。

胃肠道反应：腹泻较为常见，应在首次出现时采用适当的补液和止泻药物(如洛哌丁胺)治疗。

出血风险：尼达尼布可能增加出血风险，对已知有出血风险的患者应谨慎使用。

吸烟：吸烟会降低尼达尼布的暴露量，可能影响疗效。鼓励患者在接受治疗前停止吸烟，并在用药期间避免吸烟。

药物相互作用：尼达尼布是CYP3A4和P-gp的底物。与强效CYP3A4抑制剂或P-gp抑制剂合用可能增加其血药浓度;与P-gp或CYP3A4诱导剂合用可能降低其暴露量，应避免合用。

【贮藏】

储存于20°C至25°C(68°F至77°F)之间，允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)的环境中，避免高温高湿。