【通用名】芦卡帕尼/鲁卡帕尼/Rucaparib

【商品名】Rubraca/BDPARIB

【药品别名】卢卡帕尼/雷卡帕尼

【生产药企】印度普拉卡什(BDR)生物制药

【剂型规格】片剂：200mg*60片/盒;300mg*60片/盒

【简介】

卢卡帕尼/芦卡帕尼(Rucaparib)，也称为鲁卡帕尼或雷卡帕尼，商品名为Rubraca，是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂类抗肿瘤药物。它由美国Clovis Oncology公司开发，于2016年12月获得美国FDA批准上市。截至目前，该药尚未在中国大陆正式上市。

【适应症】

芦卡帕尼主要用于治疗携带有害BRCA突变(种系和/或体细胞)的以下肿瘤：

卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌：用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗;或用于已接受过两种或两种以上化疗的BRCA突变相关的晚期患者。

前列腺癌：用于治疗已接受过雄激素受体导向治疗和紫杉烷类化疗的BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。此适应症基于客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准。

【用法用量】

推荐剂量：600毫克(即2片300毫克片剂)，口服，每日两次(间隔约12小时)，可与食物同服或空腹服用。

治疗持续时间：应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整：如出现不良反应，可根据毒性反应逐步减量：首次减量至500mg每日两次，第二次减量至400mg每日两次，第三次减量至300mg每日两次。

漏服或呕吐：如果漏服一剂或服药后呕吐，不应补服，而应在常规时间服用下一剂。

【不良反应】

卢卡帕尼治疗可能引起一系列副作用，常见者(发生率≥10%)包括：

非常常见：恶心(77%)、疲劳/乏力(62%)、呕吐、贫血、便秘、腹泻、食欲下降、味觉障碍(味觉改变)。

实验室检查异常：天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高、肌酐升高、胆固醇升高、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。

此外，卢卡帕尼也存在一些需要高度重视的严重风险：

骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)：罕见但可能致命，需密切监测血象。

胚胎-胎儿毒性：对胎儿可能造成伤害，育龄期患者需采取有效避孕措施。

【注意事项】

BRCA基因检测：治疗开始前，必须通过国家或地区批准的伴随诊断检测确认存在有害的BRCA突变。

血液学监测：在基线时和治疗期间每月监测全血细胞计数(CBC)，及时发现和处理血液学毒性。

避孕要求：

· 女性：治疗期间及最后一次给药后6个月内应采取有效避孕措施。

· 男性：治疗期间及最后一次给药后3个月内应采取有效避孕措施，且在此期间不应捐献精子。

哺乳期：治疗期间及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。

药物相互作用：卢卡帕尼可能影响经肝微粒体酶(如CYP1A2、CYP3A、CYP2C9、CYP2C19)代谢的药物的暴露量，合用时需谨慎并监测潜在毒性。

【贮存】

药品应在20-25℃室温下保存，短程携带允许15-30℃7。