【通用名】瑞戈非尼/Regorafenib

【商品名】拜万戈/Regonat

【药品别名】瑞戈菲尼;瑞格非尼;瑞格菲尼

【生产药企】印度纳科(Natco)制药

【剂型】片剂

【规格】40mg*84片/盒

【简介】

瑞戈非尼(Regorafenib)，商品名为Stivarga(拜万戈)，是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过抑制多种激酶活性来阻断肿瘤血管生成并抑制癌细胞增殖，从而发挥抗肿瘤作用。

【适应症】

瑞戈非尼适用于以下情况：

转移性结直肠癌(mCRC)：用于既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及抗-VEGF治疗失败后的患者。若为RAS野生型，还需既往接受过抗EGFR治疗。

胃肠道间质瘤(GIST)：用于既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗失败的局部晚期、无法手术切除或转移性的患者。

肝细胞癌(HCC)：用于既往接受过索拉非尼治疗失败的肝细胞癌患者。

【用法用量】

推荐剂量：160毫克(即4片40毫克的片剂)，每日一次，于每28天疗程的前21天口服，随后停药7天。

服用方法：应在每天同一时间，伴随低脂早餐(脂肪含量不超过30%)后整片吞服，不得压碎或咀嚼。

剂量调整：基于个体的安全性和耐受性，可能需要中断给药或降低剂量。剂量调整以每次40毫克(一片)为单位，建议每日最低剂量为80毫克，最高剂量为160毫克。

治疗持续时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

【常见不良反应】

瑞戈非尼治疗可能引起一系列不良反应，其中最常见(≥20%)的包括：

手足皮肤反应(HFSR/PPE)：表现为手掌和足底红肿、疼痛、脱皮、水疱等。

乏力/疲劳：感觉身体疲倦、精力不足。

腹泻

食欲下降及食物摄入减少

高血压

发声困难

口腔粘膜炎

感染

体重减轻

皮疹

恶心

此外，还可能发生一些严重但较少见的不良反应，如重度肝损伤、出血、胃肠道穿孔、心脏缺血/梗死、可逆性后部脑白质病综合征(RPLS)等。

【禁忌】

对瑞戈非尼或任何辅料有超敏反应的患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女：孕妇禁用。哺乳期妇女应停止哺乳或停药，考虑药物对母亲的重要性。

【重要注意事项】

肝毒性：治疗前及期间应定期监测肝功能。轻度或中度肝损伤患者需严密监测，Child-Pugh C级肝功能患者不建议使用。

出血风险：与出血事件发生率升高相关，严重或危及生命的出血需永久停药。

高血压：治疗前应控制血压，治疗期间定期监测。出现严重或无法控制的高血压需暂停或永久停药。

皮肤毒性：如出现严重的手足皮肤反应或其他皮肤毒性，可能需要中断治疗、减量或永久终止治疗。

伤口愈合：手术前应暂停用药，伤口开裂患者需终止治疗。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成危害。育龄期男女在治疗期间及停药后2个月内应采取有效避孕措施。

药物相互作用：避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)或抑制剂(如酮康唑)同时使用，以免影响药效或增加毒性。

【漏服或呕吐后的处理】

若漏服一剂，应在当天尽快补服，但不得在同一天服用双倍剂量以弥补前一天的漏服。

若服药后出现呕吐，同一天内不应再次服药。

【贮藏】

应在25°C以下密封保存，外出允许15°C至30°C。