贝达喹啉原研药由美国强生旗下杨森公司研发，商品名为斯耐瑞(Sirturo)。随着专利到期和仿制药审批推进，目前国内外已有多家企业生产贝达喹啉仿制药。

一、国内已上市厂家

目前国内已有多个厂家的富马酸贝达喹啉片获批上市。海南先声药业有限公司的“先瑞坦”是较早获批的国产仿制药之一，规格100mg/片，已纳入双通道药品管理。北京福元医药股份有限公司的富马酸贝达喹啉片同样已上市销售。沈阳红旗制药有限公司于2026年5月获得国药准字批文。此外，浙江海正药业已获得富马酸贝达喹啉原料药的上市批准。

二、审评中的国内厂家

根据药品注册受理信息，湖南Evergreen Medical、浙江海翔药业等企业也已提交富马酸贝达喹啉片的仿制药注册申请。中诺凯琳健康产业(海南)有限公司、华益泰康药业等也在推进仿制工作。

三、海外主要仿制药厂家

印度是全球最大的仿制药生产国之一，多家知名药企已生产贝达喹啉仿制药，包括NATCO、迈兰(Mylan)等。这些药品通过当地药监部门批准，价格约为原研药的三分之一。老挝卢修斯药厂也推出了贝达喹啉仿制药，100mg×188片规格在市场上流通较广。

四、如何辨别正规厂家产品

患者购买时应注意核对药品的批准文号和生产厂家信息。国内正规药品均有国药准字号，可通过国家药监局官网查询。海外购药则应选择正规渠道，要求提供药品批次号和质检报告。