宗艾替尼(Zongertinib，又名宗格替尼)是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。该药由勃林格殷格翰公司研发，商品名为圣赫途®/Hernexeos®。

2025年8月29日，宗艾替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市，适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2026年5月，宗艾替尼进一步获得NMPA批准用于一线治疗。

宗艾替尼是一种高选择性口服靶向药，其分子结构中的丙烯酰胺基团可与HER2半胱氨酸805形成不可逆共价键，高效精准靶向野生型及突变型HER2，同时不影响野生型EGFR的信号传导，从而减少传统EGFR抑制剂引发的皮肤或胃肠道不良反应。

由于原研药价格昂贵，每月治疗费用高达数万元，患者经济负担沉重。2025年12月，老挝政府批准了卢修斯制药生产的宗艾替尼仿制药上市。这是全球首款宗艾替尼仿制药，在成分上与原研药基本一致，为HER2突变肺癌患者提供了更加经济的治疗选择。