伐度司他作为一种HIF-PH抑制剂，在改善肾性贫血的同时也存在一定的安全风险，患者需充分了解后再行用药。

伐度司他最突出的安全性问题是肝毒性。在III期临床试验中，有患者出现药物诱导的肝损伤。因此，肝功能不全者禁用该药。治疗前应测量ALT、AST和胆红素，开始治疗后前6个月内每月监测一次。如出现食欲下降、皮肤或眼睛发黄、尿液颜色加深等症状，应及时就医。

常见副作用方面，发生率≥10%的不良反应包括高血压和腹泻。其他可能出现的副作用还有恶心、头痛、疲劳、水肿、血钾升高及血管通路血栓等。严重风险包括血栓事件(心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞)。

伐度司他的禁忌人群包括：活动性恶性肿瘤患者(因HIF激活可促进VEGF表达)、未控制的继发性甲旁亢、活动性感染或严重炎症状态、肝功能不全患者。此外，该药不适用于未接受透析的CKD患者。

仿制药与原研药在活性成分上一致，因此安全性风险相同。无论使用原研药还是仿制药，都必须在医生指导下用药，并定期监测肝功能、血压和血钾水平。