随着尼达尼布化合物专利于2020年10月到期，国内多家药企的仿制药陆续获批上市。2026年，尼达尼布仿制药市场已形成多家竞争的格局。

主要国产仿制药厂家

目前国内已获批的尼达尼布仿制药主要厂商包括：

石药集团：商品名“伊络达”，2022年上市，2026年3月首次在阿里健康首发，拓展至院外电商渠道

齐鲁制药：商品名“畅翔”，有100mg×30粒和150mg×30粒两种规格

人福普克药业：2026年7月获得美国FDA批准文号

科伦药业：已中标第十一批国家集采

江苏豪森药业、江苏万高药业、沈阳红旗制药等

国产仿制药的质量保障

国产仿制药必须通过国家药监局的一致性评价。以齐鲁制药为例，其乙磺酸尼达尼布软胶囊已获得国家药品批准证明文件，并与国内外原研品进行了药学质量对比及生物等效性对比，质量等同、生物等效。2026年3月，齐鲁制药的尼达尼布软胶囊已正式发往美国市场。

购买渠道

国产仿制药可通过医院药房直接购买。石药集团伊络达还可在阿里健康等电商平台购买。建议患者通过正规渠道购药，确保药品质量和疗效。