他拉唑帕利(Talazoparib)是由辉瑞研发的PARP抑制剂，2018年获得美国FDA批准用于BRCA突变HER2阴性乳腺癌治疗，2023年6月获批前列腺癌适应症。

国内上市情况：2024年11月，国家药监局批准他拉唑帕利(商品名泰泽纳)与恩扎卢胺联合用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。至此，他拉唑帕利原研药已在中国正式获批上市。在乳腺癌领域，该药也被批准用于存在生殖系BRCA突变且HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

国产仿制药进展：目前国内尚未有企业正式获得他拉唑帕利的仿制药上市批准。考虑到该药分子合成的复杂性以及专利壁垒尚未完全到期，国内药企正在积极开展相关研发和申报准备。参比制剂目录已将他拉唑帕利纳入，为后续仿制药申报提供了参考依据。

未来展望：随着专利到期节点临近，国内仿制药企业加速布局，未来竞争格局将逐步趋向多元化。若国产仿制药顺利上市，不仅会在价格上具有竞争优势，也可能推动医保谈判加速，使更多肿瘤患者受益。