美洛加巴林仿制药已成为国内药企竞相布局的热门品种。据不完全统计，截至目前已有超过20家企业提交了上市申请。

率先布局的第一梯队：南京正大天晴于2024年8月首家提交4类仿制上市申请。2026年3月17日，正大天晴的苯磺酸美洛加巴林片顺利获批，成为国内首仿+首家过评。齐鲁制药于2024年11月跟进申报。苑东生物于2024年12月成为第三家申报企业，并于2026年6月15日获批上市，成为国内第二家仿制药获批企业。

2025年集中入局的第二梯队：海南合瑞制药、成都倍特药业、华北制药、杭州和康药业、大光制药等12家药企纷纷提交了上市申请。

2026年新加入的选手：江苏奥赛康药业、江苏联环药业于2026年开年加入战局。

此外，湖南九典制药、江苏万禾制药(南京万融健诚医药持证)、遂成药业、南京正科医药等企业也已开展或完成人体生物等效性试验。

美洛加巴林核心化合物专利(CN101878193B)保护期至2028年9月。随着专利到期日的临近，这场仿制药赛道上的竞争还将持续升温。对于DPNP患者而言，更多仿制药企业的入局意味着未来将有更丰富的用药选择和更具竞争力的价格。