维立西呱(Vericiguat，商品名“唯可同”)是一款用于治疗射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)的创新药物。其原研企业为拜耳医药保健有限公司，中国化合物专利到期时间为2026年9月。随着专利悬崖的临近，国内仿制药市场正在快速升温。

截至目前，中国境内已有近10家药企启动了维立西呱仿制药的研发工作。2026年1月20日，广州大光制药有限公司的维立西呱片仿制申请获国家药监局药品审评中心受理，受理号为CYHS2600216。此外，华润双鹤利民药业(济南)有限公司也已启动维立西呱片的人体生物等效试验。2026年7月，平光制药股份有限公司的维立西呱片生物等效性试验公示，标志着仿制药研发进入临床阶段。

在原料药层面，上海医药下属子公司南通常佑药业科技有限公司的维立西呱原料药已获国家药监局批准生产。这意味着维立西呱仿制药的产业链正在加速成型。

维立西呱仿制药一旦上市，市场竞争将显著加剧，价格下探将进一步提升药物的可及性。对于广大心衰患者而言，这无疑是一个值得期待的好消息。