他拉唑帕利的临床效果得到了大型III期研究TALAPRO-2的充分验证。该研究评估了他拉唑帕利联合恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的有效性和安全性。

在HRR基因突变患者队列(队列2)中，经过中位随访44.2个月，他拉唑帕利联合治疗组的中位总生存期(mOS)达到45.1个月，而对照组(恩扎卢胺单药)仅为31.1个月。这意味着他拉唑帕利联合治疗将患者的中位生存期延长了14个月，死亡风险降低了38%。无论是BRCA基因突变还是非BRCA基因突变的患者，均观察到了总生存期的改善。

在全人群患者队列(队列1)中，经过超过4年的中位随访(52.5个月)，联合治疗组中位总生存期为45.8个月，对照组为37.0个月，延长了近9个月，死亡风险降低20%。

此外，他拉唑帕利联合治疗还显示出显著的肿瘤缓解效果——完全缓解率(CR)达38.4%(对照组为18.5%)，客观缓解率(ORR)达67.1%(对照组为40%)。

值得注意的是，研究显示他拉唑帕利剂量调整不影响临床疗效，因不良反应而减量的患者与未减量患者在无进展生存期和总生存期方面无显著差异。这为临床医生灵活调整用药提供了重要依据。