西诺氨酯(Cenobamate，商品名：翼弗瑞®/Xcopri®/Ontozry®)是一款由韩国SK生物医药原研的新型抗癫痫小分子药物。2019年11月获美国FDA批准上市，2021年获欧盟EMA批准，2026年3月正式在中国上市。作为一种第三代抗癫痫发作药物(ASM)，西诺氨酯为成人局灶性癫痫(部分性癫痫发作)患者提供了全新的治疗选择。

适应症

西诺氨酯适用于治疗成人局灶性发作癫痫(部分性癫痫发作)，尤其适用于对传统抗癫痫药物治疗无效或难以耐受的患者。它可单独使用，也可与其他抗惊厥药物联合使用。对于尽管已使用至少2种抗癫痫药物治疗后仍未得到充分控制的患者，西诺氨酯可作为添加治疗选择。

双重作用机制

西诺氨酯通过独特的双重作用机制降低神经元兴奋性：

一是抑制电压门控钠离子通道，选择性抑制持续性钠电流，减少神经元的重复放电;二是作为γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体的正变构调节剂，增强GABA能抑制性神经传递。这两条通路协同作用，有效控制癫痫发作。

临床疗效

临床研究数据显示，西诺氨酯在难治性局灶性癫痫患者中展现出卓越疗效。在655例成年患者的随机对照试验中，西诺氨酯可将发作频率降低36%至55%，显著优于安慰剂组的24%。最新临床数据显示，经多种药物治疗无效的局灶性癫痫患者加用西诺氨酯后，近60%实现完全无发作。4项网络荟萃分析一致表明，西诺氨酯实现无发作的概率相对更高。

截至目前，西诺氨酯已在包括美国、英国、德国等在内的24个国家和地区获批上市。如果您或家人正在遭受局灶性癫痫的困扰，建议咨询专科医生，了解西诺氨酯是否适合您的治疗方案。