普托马尼(Pretomanid，商品名：普瑞尼®/Dovprela®)是一种全新的硝基咪唑类抗分枝杆菌药物，由全球结核病联盟(TB Alliance)开发，是全球40多年来第三款获批的抗结核新药，也是唯一一款无严重不良反应黑框警告、荣获2020年医药界诺贝尔奖——盖伦奖“最佳药品奖”的创新药。该药已在美国、欧盟、中国等全球超过60个国家和地区获批上市。

普托马尼通过抑制分枝杆菌酸的生物合成，阻碍结核菌细胞壁合成，从而杀死复制中的结核分枝杆菌。其独特之处在于兼具杀菌与灭菌双重活性——在有氧环境下抑制细胞壁合成，在厌氧环境下释放一氧化氮并对非复制菌产生呼吸毒性，能够全面清除结核菌。

一、适应症与适用人群

普托马尼仅作为联合治疗方案的一部分使用，与贝达喹啉和利奈唑胺组成BPaL方案(贝达喹啉+普托马尼+利奈唑胺)，用于治疗以下成人肺部耐药结核：广泛耐药结核(XDR-TB)患者;对标准治疗不耐受或无应答的耐多药结核(MDR-TB)患者。该药不适用于药物敏感结核、潜伏结核感染或肺外结核患者。

二、用法用量

推荐剂量为普托马尼200mg，每日一次，口服，持续26周(6个月)，应与食物同服，用足量水整片吞服，不可压碎、掰开或咀嚼。联合用药方案中，贝达喹啉400mg每日1次持续2周，随后200mg每周3次(每次间隔至少48小时)，持续24周;利奈唑胺600mg每日1次，持续26周。若痰培养在治疗4至9个月间仍呈阳性或临床应答不充分，可考虑将疗程延长至9个月(39周)。

三、常见副作用

普托马尼联合贝达喹啉和利奈唑胺治疗期间，最常见的不良反应为恶心(36%)、呕吐(28%)和转氨酶升高(21%)。此外，普托马尼还可导致恶心、呕吐、消化不良、腹痛、腹泻、便秘、食欲减退、头痛、头晕、皮疹、痤疮等。周围神经病变和贫血主要归因于利奈唑胺。需要特别监测的是QT间期延长和肝功能异常。治疗期间需每周监测肝功能1次，持续1个月;随后每两周监测1次再持续1个月，之后每月监测。如出现转氨酶伴胆红素升高超过正常上限2倍、转氨酶超过正常上限8倍，或转氨酶超过正常上限5倍且持续超过2周，应暂停治疗。