2022年7月，恩曲替尼(商品名：罗圣全®)正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗12岁及以上NTRK融合阳性实体瘤患者。同年8月，其适应症进一步扩展至ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。2024年2月，我国又批准恩曲替尼新增适应症，将适用人群扩大至1月龄以上NTRK融合阳性儿童实体瘤患者，成为目前唯一有中国患儿疗效数据披露的靶向药物。

2023年12月，恩曲替尼的两项适应症被正式纳入国家医保药品目录，2024年1月1日起正式执行。2025版医保续约后，协议期谈判药品分类为医保乙类，限用于1月龄及以上经充分验证检测方法诊断为NTRK融合基因阳性的患者。

目前国内医保支付价已确定，200mg规格为15120元每盒，患者可依据当地医保政策享受报销。自纳入医保以来，恩曲替尼的国内市场销售额迅速增长，2024年同比增幅近875%，反映出患者可及性的大幅提升。

恩曲替尼的推荐用法为每日口服600mg一次，可与或不与食物同服，但需整粒吞服，不可打开、压碎或咀嚼。值得注意的是，服药期间应避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，以免影响药物代谢。如果与强效CYP3A抑制剂联合使用，恩曲替尼的剂量应降至100mg每日一次。目前市面流通的恩曲替尼胶囊全部为进口产品，尚无国产仿制药获批上市。患者应在医生指导下规范用药，充分发挥精准治疗的价值。